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近日◈ღღ★,辉瑞急性白血病创新药贝博萨®(注射用奥加伊妥珠单抗)全国首批处方开出◈ღღ★,其中哈尔滨首张处方由哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授开出贝博ballbet体育网页版◈ღღ★,◈ღღ★,这标志着全球首个复发性或难治性前体B细胞ALL(R/R B-ALL)的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)贝博萨®开始正式惠及患者◈ღღ★,有望打破治疗困境◈ღღ★,为翘首期盼的中国白血病患者提供全新的治疗选择◈ღღ★,为更多的家庭带来新的希望◈ღღ★。
急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia◈ღღ★,ALL)是白血病主要的四种类型之一◈ღღ★,是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病◈ღღ★。目前国内ALL患者治疗以化疗为主touch99◈ღღ★,在传统标准化疗方案下◈ღღ★,R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解(CR)并获得长期生存◈ღღ★。根据数据统计◈ღღ★,40%-50%的成人患者最终会经历复发BALLBET官网◈ღღ★,复发或难治性ALL患者目前的治疗方案CR率更低◈ღღ★,生存率更是不佳◈ღღ★,成人 ALL 患者疾病复发后◈ღღ★,既往治疗方案总体CR率约40%◈ღღ★,3年生存率约11%◈ღღ★,患者五年总生存率低于10% ◈ღღ★。
目前国内ALL患者治疗以化疗为主BALLBET官网◈ღღ★,在传统标准化疗方案下touch99◈ღღ★,R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解(CR)并获得长期生存◈ღღ★。经过多年探索和改良◈ღღ★,成人R/R B-ALL仍存在诸多未被满足的临床需求贝博betball官网◈ღღ★。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示◈ღღ★:“传统治疗方案未能显著改善复发性患者长期生存◈ღღ★,同时◈ღღ★,传统细胞毒药物可导致严重不良事件及远期后遗症◈ღღ★,影响生活质量等◈ღღ★。抗体偶联药物的问世为抗肿瘤治疗带来全新的希望BALLBET官网◈ღღ★,打破了成年R/R ALL患者的临床治疗现状touch99贝博ballbet◈ღღ★,◈ღღ★,提升患者接受造血干细胞移植(HSCT)的机会BALLBET官网◈ღღ★,使患者获得更多治愈机会◈ღღ★。”
抗体偶联药物是当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一◈ღღ★,凭借其特有的肿瘤特异性和效力◈ღღ★,打破原有治疗方案局限性◈ღღ★。贝博萨®是首款获得FDA批准的靶向CD22的抗体偶联药物◈ღღ★,能够靶向针对癌细胞BALLBET官网◈ღღ★,可以更容易地穿过细胞膜并杀死周围的细胞◈ღღ★。相比原有治疗方案◈ღღ★,贝博萨®1小时 IV 输注给药◈ღღ★,在门诊即可使用◈ღღ★,治疗的便捷性为白血病患者带来更好的治疗获益◈ღღ★。在中国◈ღღ★,贝博萨®因“具有明显治疗优势创新药”被纳入优先审评◈ღღ★,于2021年12月正式在中国获批◈ღღ★。
马军教授表示◈ღღ★:“恶性肿瘤在‘’精准治疗‘’策略的探索中不断取得进展贝博·体育(ballbet)◈ღღ★。◈ღღ★,我们为此感到十分高兴◈ღღ★。类似贝博萨®这类国际指南推荐的创新治疗药物进入临床应用的同时◈ღღ★,也希望能提高药物的可及性BALLBET官网◈ღღ★,真正惠及患者◈ღღ★。”
贝博萨®是一种靶向CD22的抗体-药物偶联物(ADC)◈ღღ★。大于90%的B-ALL患者肿瘤细胞表面表达CD22BALLBET官网◈ღღ★。贝博萨®与B细胞上的CD22抗原结合时◈ღღ★,会被细胞内化touch99touch99◈ღღ★,细胞毒性药物刺孢霉素(calicheamicin)在细胞内释放出来并杀死肿瘤细胞◈ღღ★。贝博萨®于2015年10月被美国食品与药物监督管理局(FDA)授予在ALL治疗上的“突破性治疗”资格◈ღღ★,2017年在欧盟和美国获批BALLBET官网◈ღღ★,用于治疗R/R B-ALL◈ღღ★。并于2021年12月20日在中国获批◈ღღ★。
急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种常见的恶性血液病机械动力◈ღღ★。◈ღღ★,以骨髓和淋巴组织中原始淋巴细胞的异常增殖和聚集为特点◈ღღ★。ALL患者通常伴随着一些非特异性的症状◈ღღ★,包括体重下降◈ღღ★、发热◈ღღ★、夜汗◈ღღ★、疲乏和食欲下降◈ღღ★。